TOC分析仪使用方法与原理

TOC试验是一种检测制药水中有机碳污染水平的灵敏试验，必须使用分析仪进行正确的校准和验证，并将TOC控制在500μg/L以下。有机化合物有多种性质，但它们的共同特性是分子中存在碳。TOC分析的基本原理是将水中的有机物氧化成二氧化碳，然后再检测二氧化碳。

各种TOC分析仪设计原理上的差异主要体现在有机TOC分析仪的不同氧化方法和不同的二氧化碳检测方法上。目前商用TOC分析仪的氧化方法主要有高温燃烧氧化法、超临界水氧化法、紫外氧化法、紫加二氧化钛氧化法、过热过硫酸盐氧化法、紫加过硫酸盐氧化法和紫外过硫酸盐热氧化法。

紫外氧化是制药工业在线TOC分析仪的氧化原理。在紫外光下，水中的有机物被氧化为二氧化碳。该方法无试剂、无催化剂中毒、维护简单，缺点是高浓度TOC的氧化能力不足(通常仅适用于TOC低于2时的水样。5mg/L)，不完全氧化颗粒和更换灯管。大多数制药水的在线TOC测量方法是：测量或去除无机碳，测量背景电导率值，或通过酸化和脱气；用紫外线、化学和/或加热方法氧化；用直接电导检测、非色散红外检测或选择性薄膜电导率检测来测量二氧化碳。

选择性薄膜电导率检测方法的优点是可以检测去离子水和非去离子水，灵敏度高，选择性好，准确度高，校准稳定，适用于固定式TOC分析仪检测和离线便携式检测。由于有效地消除了杂质离子的影响，选择性薄膜电导率检测方法不仅保持了电导率法的很高灵敏度，而且实现了对二氧化碳的选择性检测。它也是目前比较适用于纯净水和注入水的检测方法。

不同的TOC测定技术和在线分析方法的检出限不同，但它们必须满足药典系统适应性和TOC检测精度的要求。例如，CHP和USP要求ZD检测限为50μg/L。每项技术的分析时间可从3~30分钟不等，按校正要求而定，年复一年。更正可以在用户的地方完成，也可能需要返回原工厂或由受过培训的人员完成。