注册证编号
注册证编号 | 国械注准20163400540 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
产品名称 | ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒(固相法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 密封铝箔袋单人份包装。卡型:1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 含ABO血型正定型及RhD血型定型测试卡、样本冲洗液、一次性滴管。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人静脉全血/新鲜指端末梢血/10%红细胞生理氯化钠悬液中ABO血型系统A/B抗原和Rh血型系统D抗原检测,不适用于血源筛查。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃密封干燥处保存,有效期24个月。 |
厦门海菲生物技术有限公司
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