注册证编号
注册证编号 | 国械注准20153401111 |
注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址) |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(乳胶法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 25人份/盒,50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:包被用抗HBsAg抗体、标记用抗HBsAg抗体、包被用HBsAg重组抗原、标记用HBsAg重组抗原、包被用抗HBeAg抗体、标记用抗HBeAg抗体、HBeAg重组抗原、包被用抗HBcAg抗体、标记用HBcAg重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、红色乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包含一次性塑料吸管。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒标志物,包括乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)和核心抗体(HBcAb)。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃保存,有效期24个月,避光干燥,禁止冷冻。 |
厦门海菲生物技术有限公司
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