产品特点:
KJYW-10A型光散射法可见异物分析仪主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测,并出具相应的检测报告。
采用手动单只进样方式,通过高速旋转样品,并进行动态图像采集和分析,从而检测样品中的可见异物,完全满足《ZG药典》2020版通则收载的光散射法检测要求。
仪器可通过可见异物标准粒子进行标定,从而确保检测精度的准确性。软件具备权限管理和审计追踪功能,并可导出和备份数据和报告。
性能特点:
•完全满足《ZG药典》2020版通则收载的光散射法检测要求;
•可检测西药、中成药和其他生物制品;
•采用双光源系统照射检测,有效保证了样品中杂质的显现;
•采用高分辨率远心镜头,采样图像清晰,采样和图像处理速度高达125f/s。
•可将待检测样品建立成独立的数据库并可备份保存,有效的进行数据存储和后期调用;
•可采用标准粒子进行仪器校正,保证仪器使用的长久性;
•历史检测结果可保存成独立报告,方便打印;
•检测过程图像全程显示,并可保存检测视频,方便用户后期进行报告追溯;
•全中文操作页面,操作简单方便,检测过程可实时观察;
•检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶;
•待测样品可进行手动进样检测方式,采用机电一体化设计,有效保证样品放置稳定性;
•具备三级权限管理与工作日志功能,符合国家数据完整性要求,并可对工作日志进行导出为PDF文档,方便用户进行审核;
•可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测;
技术参数:
•检测光源:双光源检测系统
•分辨率:1920×1280
•检测瓶规格:1ml~20ml安培水针剂;1ml~30ml西林瓶(特种规格需咨询定制)
•检测速度:1~2只/分钟;
•检测分辨率:10um以上标准微粒
•环境温度:室温-50.0℃
•相对湿度:不大于65%
•标准粒子大小:10ml规格40μm和60μm
•电源功率:220V±10% AC 50Hz 80W
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