见利快、市场广，体外诊断市场“冬日大热”

安静的北京市某医院检验科，张医生正忙碌地对血液进行检测。然而值得注意地是，在这家全国前几的三甲医院里，检验试剂和仪器大多源于进口，“酶、抗原抗体试剂大多是进口的，上游原材料的国产率不到20%，配套仪器自然也以进口为主。”事实上，张医生的感受并非臆测。目前我国大型医院所用的体外诊断仪器和试剂，基本被罗氏、西门子、雅培、贝克曼等前6大国际巨头把持，占比超过60%以上的份额，国产仪器的生存空间有限。

而与其不匹配的，是体外诊断行业的跨越式发展。根据Allied Market Research 市场研究和预测，2017年体外诊断市场规模达到了645亿美元，2025年将达到936亿美元“但近些年随着CFDA加强监管，准入门槛被不断抬高，国产品牌市场份额正在逐渐集中。”张医生提到，“进口替代，是Z近几年体外诊断行业屡被提及的关键热词。”被称为“医生的眼睛”的体外诊断，也正在成为嗅觉敏锐的投资机构撬动千亿市场的“把手”。

资本寒冬下的体外诊断投资热

寒冬，成为今年创投圈绕不开的词汇。历经几年欢呼雀跃的投融资，在2019年后渐渐归于沉寂。根据投中CV source的数据，2019年成功实现融资的企业仅为6800家，与去年相比近乎拦腰折断；融资总额同样惨淡，2019年交易规模为8314亿元，自2015年后持续下跌，创下近五年的Z差战绩。投融资额、投资数量均呈断崖式下降的背后，募资难、避险、确定性、经济下行，成为投资人Z感同身受的话题。活下去，好像成为了目的本身。

“募资端的困境传导到下游，投资机构出手次数和往年相比更为谨慎，好的项目数量在下降。”紫牛基金YL领域负责人俞波说道，“每家投资机构都在寻求一个避风港，因高成长性带来关注的YL投资也不能免俗。”寒冬之下，YL企业的投资者纷纷抢风口占高地，例如肿瘤药、血液制品、心脑血管药物，还有Z近几年持续升温的IVD（体外诊断）行业。

体外诊断，指在人体外通过对人体的样品（如血液、组织、体液等）进行检测而获得诊断信息的一种技术。按检测方法分类，分为免疫检测、分子诊断、生化诊断、POCT等。体外诊断是资本寒冬下的宠儿，在整体创投市场不景气的情况下，投融资自2016年起处于上涨趋势，虽然2019年略微下调，但依旧实现34.38亿元的交易总额。癌症基因检测机构世和基因更是在年关之际，完成8亿元的D轮融资，创下行业单轮人民币融资记录。

在俞波看来，“IVD诊断行业本身就是YL器械领域里面规模Zda的，大市场孕育大公司；而且IVD领域是一个典型的技术密集型赛道，像化学发光，分子诊断，POCT，微流控等新技术不断成熟迭代，技术的变量给新的创业公司和资本提供了新机会；另外新场景的出现也带来了机会，基层YL、院外场景的新增量也是机会。”

化学发光大型检验仪器、流水线设备、POCT、液体活检成为体外诊断的热门投资方向。伊鸿健康创始人胡双看中政策引导的基层YL崛起所带来的市场变化，而投入到POCT的创业大军。机构基数增加的同时出现了分化的趋势，即专科化、小连锁化和大全科化的走向。

替代与风控

根据Renub Research Analysis市场研究报告，2014年我国体外诊断市场规模达31.11亿美元，2018年达到63.36亿美元，年均复合增长率为19.46%，远超市场同期增长速度。

据全国卫生产业企业管理协会秘书长宋海波介绍，我国体外诊断流通企业（经营企业）达两万余家，生产企业已经超过千家。“基础的项目都已或多或少有大玩家，但每年都有些“新项目”出现，一些公司可以靠1-2个SJ推出的项目过2-5年滋润的时间，随后就会出现大批跟风者。”胡双说道，“跟风者涌入赛道，资本被炒热，技术门槛不断抬高。”

而随着技术的跃进，进口替代处于进行时。汇先医药创始人颜菁专注于微流控平台研发，微流控目前的分子诊断主要体现在基因芯片技术上，在肿瘤检测、外泌体检测、单细胞测序、基因编辑、感染检测等细分领域应用广泛。“就特检市场而言，现在国内产品和国外产品的差距在不断缩小，进口和国内的区分度已经很小了。IVD产品Z重要的就是性能高、成本低、速度快。”

俞波介绍到，今年体外诊断融资的交易轮次大量集中在A轮以后，早期轮次的融资状况并不理想。

如何进行风险把控，优质赛道+抢注头部成为关键。

为何抢注头部？陈云雁认为，YL行业跟传统的消费或者文艺行业不一样，在于其可控性，收益和风险比较对等。头部项目发展早，已经抢占部分市场，技术也经过前几轮的验证，集中力量去助推头部的风险性要小得多。

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