正压法检测一次性注射器密合性

【概述】：一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学ZL的器械，应用于皮下注射。国家标准《GB15811-2001一次性使用无菌注射针》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性注射器的密合性进行检测，以确保产品使用质量。本文借助济南三泉中石实验仪器有限公司生产的注射器密合性正压测试仪MFY-06介绍，正压法检测一次性注射器密合性的实验方法。

【实验/设备条件】：济南三泉中石实验仪器有限公司的注射器密合性正压测试仪MFY-06，在《GB15811-2001一次性使用无菌注射针》标准的规定下进行。

【样品提取】：三泉中石接收客户邮寄来的一次性无菌注射器

【实验/操作方法】：

1.将注射器吸入公称容量的水，密封锥头孔后，对芯杆施加表1规定的力30s+5s,观察漏液现象。

2.将水调到不少于公称容量的25%处，使锥头向上，回抽活塞，使基准线与公称容量线重合，从锥头孔处抽吸空气达到88KPa负压时，维持60s+5s，目力观察式样的泄露情况。

3.重复以上步骤直到测试的试样数量达到要求。所有试样试验完毕后，点击“生成结果”。

【实验结果/结论】

对10个注射器式样进行正压密封性检测分别加压在88KPa时，维持60s发现实验均为出现泄漏。

【仪器/耗材清单】

济南三泉中石实验仪器有限公司的注射器密合性正压测试仪，一次性注射器测试工装，测试架、测试软件、通信电缆