​ 药品容器真空度测量仪/概述

​ 药品容器真空度测量仪/概述

Vacuum-S自动真空度检测仪用于西林瓶冻干粉、滴眼剂瓶、真空采血管等产品进行真空度测试，广泛综述于制药企业、医疗器械公司、检测机构等单位。

如果冻干粉瓶与胶塞密封不严，外界微生物、水蒸气、空气等可能进入瓶内，导致药品污染。真空度检测能够及时发现密封问题，防止微生物污染，保障患者用药安全。

技术优势

·测试技术，可对单支或多支样品进行测试。

·用户可轻松更换，在满足更多种类样品的情况下，尽量减少用户费用开支。

·不同品种可建立不同配方，互相独立，各不影响。

·加视图界面，使用者更直观清晰了解式样差异。

·配置微型打印机可快速打印测试结果,可打印完整试验信息。

·满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能。

·仪器配备R232串口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线升级功能，满足客户个性化要求。

技术参数

测试压力范围 0-100KPa

测试精度 0.5级

压力分辨率 1Pa

测试单位 KPa、mbar

检测容量 2ml-30ml（不同容量可定制）

数据接口 RS232（可连接用户LIMS系统）

主机尺寸 500mm X 520mm X 590mm（长宽高）

重 量 约47Kg

环境要求

环境温度 10℃-30℃

相对湿度 不超过80%,无凝露

工作电源 220V 50Hz

检测的意义

一、确保药品质量与安全

防止氧化与吸水：冻干粉针剂由于其内容物具有易氧化、易吸水的特性，真空包装成为了确保药品质量与安全的关键步骤。通过检测真空度，可以确保包装内的低氧、低湿环境，从而保护药品免受外界环境的影响，保持其稳定性和有效性。

防止微生物污染：如果冻干粉瓶与胶塞密封不严，外界微生物、水蒸气、空气等可能进入瓶内，导致药品污染。真空度检测能够及时发现密封问题，防止微生物污染，保障患者用药安全。

二、符合法规要求

GMP标准：根据药品GMP指南和相关检查指南，对抽真空状态下密封容器的真空度检查有明确要求。真空度检测是药品生产过程中bukehuoque的环节，符合法规要求，有助于企业顺利通过GMP认证。

国际认可：如美国药典USP1207.2中也提到了激光顶空分析技术用于测试冻干粉针的真空度，这表明真空度检测在国际上同样受到重视和认可。

三、支持药品稳定性与密封性研究

数据支持：通过真空度检测可以获取大量的数据支持，如真空度变化趋势、密封性评估等。这些数据对于药品的稳定性和密封性研究具有重要意义，有助于企业优化包装工艺和提高产品质量。

风险评估：基于真空度检测数据可以进行风险评估和趋势分析，及时发现并解决潜在问题。这有助于企业降低生产风险并提高市场竞争力。

药品容器真空度测量仪/概述

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