YBB00082005规定的YY铝盖实验设备升级成功
2018-09-18824近日,随着国家对食品药品包装安全的监督和管理的力度加大,济南三泉中石实验仪器有限公司按照2015年GMP要求对原有的铝盖检测设备进行升级。
YBB00082005-2015是于未经灭菌的注射剂瓶用铝盖的质量控制标准,在早些年,济南三泉中石实验仪器有限公司以技术为依托、视质量为生命的发展战略研发了一批满足YBB00082005-2015标准要求的YY铝盖实验设备。
YY铝盖检测仪器指的是可以检测YY铝盖各项物理性指标的实验设备,主要包含:医药包装撕拉力测试仪YYB-03、穿刺力测试仪CCY-02、测厚仪CHY-U等。Z近,这几款满足YYBB00082005规定的YY铝盖实验设备升级成功
YBB00082005-2015YY铝盖检测项目
1.材料的抗拉强度应为130-180N/mm
2.延伸率不得小于2%
3.开启力:25N<B型撕片<60N;46N<C型撕片<76N
4.撕开力:30N<接桥断裂力<50N;5N<全开力<25N
5.凸边应不大于3%
6.厚度与公差不应超过±0.022mm
据济南三泉中石实验仪器有限公司的技术人员透露,该批YY铝盖检测仪器满足新版GMP要求,具备实验数据分级管理权限的功能,可实现实验数据的可追溯性和完整性。