无菌医疗器械密封性测试仪-综述
2024-07-1711无菌医疗器械密封性测试仪-综述
无菌医疗器械包装作为一种特殊包装,对微生物的阻隔性也都有着非常高的要求。其中,对微生物的阻隔性是其重要指标。
作为医疗器械的“无菌屏障系统”,灭菌包装需要通过特定工艺(通常指热封)形成密封系统,达到防止微生物入侵的目的。在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。那么整个灭菌袋的微生物隔绝作用将被极大削弱。因此,对成型包装的密封/闭合性这项性能进行检测是非常必要的。
对于YY/T 0681-2010《无菌医疗器械包装试验方法》中无菌医疗器械包装密封/闭合性的试验,其中无约束包装抗内压破坏、内压法检测粗大泄漏(气泡法)以及约束板内部气压法软包装密封胀破试验都可以通过智能密封仪MFY-06S来完成。
三泉中石MFY-06S是根据正压原理,通过充气来检测产品包装密封性能的一种检测仪器,通过更换相应夹具夹具即可实现端盖脱离力、防盗瓶盖密封性、快速泄露、正压密合性、粗大泄露、蠕变到破裂、约束无约束等多个实验。广泛综述于医疗器械、制药、食品、包装、质检等行业。
技术参数
测量范围 0~1.25MPa
测量精度 ±1%
气源接口 Ф8mm聚氨酯管
机器尺寸 480mm×330×150mm(长宽高)
重 量 8Kg
环境要求
工作温度 15℃-50℃
相对湿度 80%,无凝露
气源压力 0.4MPa~1.3MPa (气源用户自备)
工作电源 220V 50Hz
仪器配置
标准配置: 主机、塑料防盗瓶盖密封性能试验装置、密封桶、微型打印机
测试附件(约束板试验装置、开口包装试验装置、粗大泄露实验装置、测试架、软管密封性能试验装置 、端盖脱离力装置、快速泄露装置等)
无菌医疗器械密封性测试仪-综述
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