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冻干机选购小技巧

2021-03-02735

随着医药事业的迅猛发展,许多医药企业在都采用冷冻干燥工艺进行药品生产。冻干机作为是保证药品质量的重要设备,它的各项指标不但要符合GMP标准的要求,还要保证能够长期、稳定、安全地正常运行。

冻干机.png

市面上的冻干机品牌众多,如何在众多品牌中挑选出适合自己的一款,需要在选购的时候注意哪些要点?

1、根据根据生产规模或实验室的需要来选择

冻干机一般可分为三个系列 ,即实验室系列、中试及小规模生产系列以及工业生产系列。实验系列的冻干机用于研发之用,冷阱的结冰量每批次一般都是低于6公斤,干燥室的板层面积小于0.2平方米;中试及小规模生产系列用于中试模拟冻干工艺及小批量生产之用,冷阱的结冰量每批次一般都在6~25公斤之间,干燥室的板层面积在 0.2~2.0 平方米之间;工业生产系列的冻干机用于工厂大规模生产之用,冷阱的结冰量每批次在40公斤以上,甚至有些达到1000公斤以上,而干燥室的板层面积在2平米以上,甚至有些达到100平方米左右。因此需要根据具体的冻干规模来选择合适的冻干机。具体计算可以参考下面方法:

①盘装法

每盘的装车高宽比为10mm(为确保干冻实际效果和速率,盘装液体提议高宽比不超过11mm),则10公斤(升)的液体需要的板层总面积为:

A(总面积,m2)=V(容量,m3)÷H(高宽比,m)=0.01m3÷0.01m=10m2

即需采用板层总面积为10m2的冻干机,再查一下10m2冻干机的冷阱的结冻量是不是能承担10公斤(升)的工作能力,假如符合要求,就可以选中这种型号规格的冻干机。

②罐装法

应用的玻璃瓶为20ml西林瓶(直径为22mm,高宽比为50毫米),一瓶内的装量为5ml,比如某客户要干冻1000支20ml西林瓶。型号选择方式 以下:

测算烘干室的板层总面积:A(总面积,m2)=a(一瓶占有总面积m2)×N(总瓶数)=3.14×(0.011×0.011)×1000=0.38m2

考虑到圆玻璃瓶中间的空隙所占据室内空间,因而具体占有总面积比所述测算总面积要大,大概能除上一个指数0.9。即:0.38÷0.9=0.42m2。可采用板层总面积为0.42~0.5平米的冻干机。

再算一下较大水分含量,5ml*1000支=5L(5kg)。

2、根据真空度来选择

关于冻干箱的真空度,过去的观点认为真空度是越高越好,现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了,不利于传热,干燥速度反而下降。使用中若不需要很高的真空度时,可以通过真空度调节装置来控制真空度,使真空度控制在所需范围之内,因此真空度调节装置是应该选用的。

3、根据制冷剂的类型来选择

由于某些氟里昂制冷剂对大气臭氧层有破坏作用,故被禁止或限制使用。目前大部分品牌已选用不含氟,无破坏臭氧作用的制冷剂运用到冻干机生产。

4、冻干机的控制系统

许多冻干机带有自动控制系统,并同时兼备有手动控制功能。所谓冻干机的自动控制应该包括二个部分,一是冻干机的各零部件按冻干工艺要求在规定的时间自动运行开关;二是干燥室板层温度按冻干曲线要求自动跟踪,整个冻干进程不需要人工操作,操作人员仅负责监控。

5、根据冷凝器来选择

冻干机的冷凝器有内置和外置两种,外置式冷凝器和冻干箱相距较远,二者的温度不会互相影响,节省了整个生产周期的时间,但是成本偏高,占地面积大;内置式冷凝器和冻干箱互为一体,升华通道很近,水蒸汽流动阻力小,制造成本低,占地面积小,但是温度上会互相受影响,生产周期也会相应的受到影响。因此需要根据具体情况来选择。

6、根据售后服务来选择

作为频繁使用的仪器设备,难免会受到各种各样原因导致的问题,因此一个好的售后服务很关键,可以帮助用户解决需要不必要的麻烦,在处理麻烦上也能得心应手,节省不少时间。

永合创信作为国内专业研发、生产、销售实验室仪器设备的公司,拥有自主品牌“CREATRUST”的冻干机,始终把用户需求和用户难题作为工作的课题,自成立至今,一直致力于成为实验室领域的专业服务商,为用户提供高品质的专业产品和服务,公司在2012年就通过了ISO900质量管理体系认证,全系列产品在2013年通过了CE认证,公司在2016年被评定为高新技术企业。

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