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冻干药物为什么会出现起泡现象?

2021-02-201098

对于大多数生物药品来说,冷冻干燥都是它们生产过程的一项极为重要的制剂手段。由于冷冻干燥处于制药流程的ZH阶段,它的优劣对药品的品质起着关键的作用。冻干机是重要的冷冻干燥设备,在使用过程中出现药物起泡的原因是什么?具体有以下几点可以参考:

1.冻洁不坚固

2.未掌握好原材料的特性

3.真空泵没有操作好

4.加温的程序流程出现问题

5.被冻干物块表层构造密实度,干躁时内部汽体排出来时引发。

6.预冻没有冻好引发,在预冻好的状况下真空泵操纵不太好不容易出泡,而加温太快会造成干损。

7.加温过段时间再出泡的,是由于加温过快,料温超出共晶点温度,使原材料溶化而出泡。


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