赛默飞色谱与质谱中国
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CAD检测器在奥贝胆酸质量控制中的应用研究

2020-07-08922
行业应用: 制药/化妆品 化学药

文件大小:481.37KB

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方案优势

奥贝胆酸(Obeticholic acid,OCA,商品名Ocaliva) 由Intercept公司 研发,是一种法尼醇X受体激动剂[1],通过活化法尼醇X受体间接抑 制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合 成的限速酶,因此奥贝胆酸可以YZ胆酸合成,用于ZL原发性胆 汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。美国FDA 于2016年5月27日加速批准其用于ZL原发性胆汁性胆管炎,是近 20年来首GE研发用于ZL胆汁淤积性肝病的药物,可显著改善对 熊去氧胆酸(UDCA)ZL反应不佳的PBC患者的生化指标。另外, 奥贝胆酸已被证明对ZL非酒精性脂肪性肝炎有效,美国FDA已授 予其突破性疗法认定。

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