解读全新审计管理软件 OMNITRUST
2021-01-261192全新审计管理软件 OMNITRUST 问世
自2001 年 9 月马尔文帕纳科推出DY代审计软件开始,历时近二十年的实践研发,历经两代产品的变迁,全新审计管理软件 OmniTrust 于 2020 年底新鲜出炉,喜迎 2021。
01 DY代 Feature Key 审计追踪软件
DY代 Feature Key 审计追踪软件,启动操作软件的内置审计功能。
ZX法规符合性:3.5分
随着法规的变革,DY代审计软件可基本满足。
操作便捷:2分
需要通过外部软件实现电子签名,例如Adobe,PDF 等。就目前的法规而言,通过外部软件的签名,是不完全符合要求的。
授权管理:2分
简洁基本的账户及权限分级管理。
网络账户管理:1分
需设置软件专用账户,不与局域网连接。
数据安全:2.5分
审计记录有足够的安全性保障。
02 第二代 Malvern Access Configuration及操作软件
第二代 Malvern Access Configuration 及操作软件,对DY代软件做了优化和更新,其性能分析如上图所示:
ZX法规符合性:4.5分
通过更细致的授权、自带数字签名、与Windows 账户绑定等提高授权管理、数据安装,从而适应ZX法规。
操作便捷:3.5分
新增审计记录自动归集,可按日期、操作者、操作步骤等各种关键词筛选审计记录,并且可以导出生成 PDF、TXT、CSV 文件。软件自带完整的两级数字签名,无需通过外部软件生成签名。
操作更加多元化,但是依然需要多个步骤执行。
授权管理:4分
独立的权限管理软件Malvern Access Configuration,细化的账户及权限内容,可任意分级管理。
网络账户管理:3分
Malvern Access Configuration 实现了网络管理“从无到有”的飞跃。支持局域网或本机账户管理,软件账户与 Windows 账户绑定,更便于 IT 管理数据安全。
数据安全:3.5分
账户与授权管理的强化,为数据安全提供了更稳定的保障。
03 新一代 OmniTrust 软件包及操作软件
新一代 OmniTrust 软件包及操作软件,正如设计理念 —— 'Connect results to the people, processes and analytical instruments that produce them' 所述,其目标是寻求操作者、方法、设备的和谐统一。
为迎合ZX 21 CFR 要求,OmniTrust 软件包里设计了独立的权限管理软件 OmniAccess,z大程度便捷了制药行业客户的操作。
也许您会问:相较前两代审计管理软件,OmniTrust 有何过人之处?
ZX法规符合性:5分
数据,方法,操作“三合一”审计齐全,但查看方式不一样,数字签名管理不一样
操作便捷:5分
独立的审计记录软件 OmniTrail,测试方法的审计和测试数据的审计统一在 OmniTrail 里一起查看实现了“一键化部署”,用户无需再频繁设置导入导出等操作,便可轻松获得符合21CFR 要求的记录数据。
授权管理:5分
独立的权限管理软件 OmniAccess,使权限同样可以“一键式部署”, 使授权操作步骤简化。进一步细化的数字签名和理由设置,各种操作都可以单独设置数字签名及理由输入,满足 21cfr的电子签名同时,也方便企业授权管理。
网络账户管理:5分
支持网络化管理,服务器能同时管理多个工作站点,进行备份及审查数据。账户管理更加灵活,除了包含 Windows 账户的同时,可以设置软件临时账户,为监管人员工作提供便利。
数据安全:5分
账户与授权管理的强化,为数据安全提供了更稳定的保障。新增启用审计授权码,需在Malvernpanalytical 官网在线激活,直接绑定计算机与测试设备,进一步提升数据可靠性和安全性。
综上所述,OmniTrust 的全 5 分的性能表现,让你的日常测试实现真正的“人机合一”,“打怪练级”更加游刃有余。2021 年,OmniTrust 审计追踪软件您值得拥有!