默克化工技术(上海)有限公司
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临床检测相关纯水标准和认证体系及水质对临床检测的影响

2023-12-21276


常见临床纯水相关标准和认证体系包括以下:


相关标准


1

CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute ,美国临床实验室标准化协会

2

WS/T 574-2018:临床实验室试剂用纯化水

认证体系


1

CAP: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS ,美国病理学家协会

2

ISO15189:医学实验室流程和质量管理系统,检验科质量管理的标准

3

CNAS:中国合格评定国家认可委员会




纯水在临床分析中的广泛应用


纯水广泛用于临床分析仪,用于各种测定,如生物化学,免疫化学等,如:

1.比色皿冲洗、冲洗探头等关键部件、器皿的冲洗;

2.试剂和QC材料的稀释/复溶...

3.校准曲线

4.空白对照



纯水对于临床检测的主要影响


水质与水纯化方法有关,纯水系统将不同的纯化技术环环相扣的组合在一起方能达到去除污染的理想效果。实际工作中,缺乏对纯水规范化管理的意识和质控理念,未对纯水生产及使用全程监控,造成产水水质不达标,甚至水箱微生物和藻类滋生堵塞仪器,从而影响检测结果。

1

纯水水质对无机、酶活性检测的影响

检测发现,实验结果的准确性不仅要考虑试剂和仪器,同时也应考虑和观察水机水质。纯水中残留的离子对无机物检测、酶活性相关实验均可能产生的干扰,影响检测结果。

2

微生物繁殖影响临床分析检测结果

纯水中微生物去除不彻底,在仪器温控装置的作用下,快速繁殖甚至形成生物膜;

微生物繁殖、代谢过程产生的酶类、离子、有机物会对临床检测结果产生的干扰;

微生物在管路内的迁徙导致反应池、水浴池污染,给后续检测结果带来持续影响

重视纯水的质量管理环节,才能让检验处在低干扰的操作环境中,保障检测结果的准确可靠。根据临床用水的特点及要求,为满足临床用水需求而设计的Milli-Q? AFS、CLX70XX系列临床纯水系统,可以满足相关法规要求,并根据临床设备的进水水质、用水量、压力特点,匹配合适的临床用水解决方案。

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