仪器确认

安捷伦提供全套法规认证服务，包括基于 USP <1058> 分析仪器确认 (AIQ) 的仪器和软件确认（IQOQ、OQ 和 RQ），且是数据可靠性的基础。我们提供了自动化的电子法规认证解决方案，旨在支持全程 USP <1058> AIQ 流程。

网络化布局 ACE (NDA) 提供了与数据源的更紧密的结合，且工作流程文档也更简单。完全统一的仪器确认方法包括：不同仪器间的一致性，配置适合您标准操作规程的测试，全程可追溯性、电子报告和签名，以及维护组织网络中关键数据的能力。

  ·  ZDCD减小监管审计风险 — 安捷伦可以帮助您实施经济有效的确认过程，使其与您的 SOP 保持一致并符合 2017 USP <1058> 的要求。

  ·  使您的计划标准化 — Agilent CrossLab 自动化法规认证引擎 (ACE) 软件可确保符合方案要求，提供准确的结果、一致的计算和可轻松进行保存、搜索和检索的无纸化报告。

  ·  节约时间和成本 — 一项真正高性价比的确认服务，能够缩短审核和批准的时间。可提供电子版确认计划和报告，确保数据可靠性，并可轻松存储以及搜索和检索。

  ·  提高效率 — 安捷伦法规认证工程师利用久经验证的自动化方案和检测设备快速可靠地为您提供确认报告和证书，使您的系统更快地恢复生产能力。

  ·  简化文件编制工作流程 — Agilent CrossLab 安装确认 (IQ) 和操作确认 (OQ) 报告提供了具有完整可追溯性的待审计文件，ZDCD地降低了不合规风险。

  ·  适合您的 SOP — 可配置的测试程序让您可以根据特定 SOP 的要求选择能够在您的仪器操作范围内进行测试的性能指标。