步入式药品稳定性试验箱|药品稳定性考察室-易升科技服务药企18年
步入式药品稳定性试验箱|药品稳定性考察室主要用途
步入式药品稳定性试验室可同时测定温度、湿、光照等多个选项,是您做药品稳定性试验的必备仪器之一。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验佳选择方案,来自德国的先进技术,是药品稳定性试验的佳选择。
步入式药品稳定性试验箱|药品稳定性考察室产品特点
1、 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
2、 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
3、 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
4、 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
5、 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
6、 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可 靠等特点。
步入式药品稳定性试验箱|药品稳定性考察室产品特点
7、 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
8、 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
9、 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
10、紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸
气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
11、突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少
由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
执行于满足标准:
GMP2010及2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
长期试验条件:30℃/±2℃;60%RH/±5%RH
步入式药品稳定性试验箱|药品稳定性考察室技术参数
型号 | ESTH-(2立方~300立方)TR系列 | |
容积 | 2立方~300立方(根据客户需求定制) | |
性能 | 系统 | 平衡调温调湿控制系统(BTHC) |
控温范围 | 0~65℃ | |
温度波动度 | ≤±0.5℃ | |
温度均匀度 | ≤±2℃ | |
湿度范围/ | 25~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内) | |
湿度偏差 | ±3%RH | |
升温时间 | 1~2℃/min | |
降温时间 | 0.5~1℃/min | |
制冷方式 | 国际品牌进口双压缩机制冷机组(双系统交替作业) | |
安全装置 | 压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等 | |
报警系统 | 手机短息报警系统 / 有线远程报警系统 | |
控制系统 | 温湿度控制器 | 进口品牌可程式彩色液晶触摸屏控制器 |
运转方式 | 定值运行、程序运行 | |
分辨率 | 温度:±0.1℃湿度:±1%RH | |
传感器 | 温度:PT100 / 湿度:进口高精度电容式湿度传感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通讯功能 | USB、RS-485、RS-232 | |
要求环境温度 | +5~30℃ | |
电源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五线制 |
提供3Q验证和校准服务:
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供广东权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配
选购件介绍:
有线监控报警系统 RMB2500
有线报警系统,时刻关注仪器运行情况,试验现场无工作人员看管时,可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。
无线报警系统 (短信报警系统) RMB2500
设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。
紫外杀菌系统 RMB600
紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
无纸记录仪(通用型) RMB2500
● 5英寸LED显示屏,带标准USB2.0接口;
● 支持优盘数据转存功能;
● 方便用户保存GMP认证所需的数据。
SDR100(原装进口)无纸记录仪 RMB5000
● 触摸屏界面,MMI人机互动界面,操作简单便捷;
● 标准RS232C/RS485通讯协议,可配置PC软件;
● 符合IP-65:防尘、防水标准;
● 大容量数据存储功能,默认配置2GB SD存储卡,提供客户自由下载历史记录;
● 支持中、英、日、韩四种语言切换。
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