临床PCR实验室设计

       近年来，QuanQiu新发突发传染病疫情不断发生，尤其新冠肺炎，其传播能力强、传播速度快、感染范围广、感染危害度大，成为全Qiu公共卫生中的Zhong点领域，在抗击新冠疫情中大规模核酸检测确定感染人群是重中之重，国家针对新冠肺炎在各市县医院和防疫站大力建设临床PCR实验室。接下来就为大家介绍何为临床PCR实验室。

       临床基因扩增检验实验室是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、Zhi疗检测和预后判定等的实验室。临床PCR实验室需通过卫生部临床检验中心或指定机构组织的实验室室间质量评测才能运行。临实验人员需经过省级卫生行政部门指定机构技术培训合格后，方可从事临床基因扩增检验工作。

PCR实验室设置

       PCR实验室设置原则上分为四个区：试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区。如使用全自动扩增分析仪，后两区可合并。如使用核酸提取、扩增和产物分析一体化的全自动分析系统，后三区可合并。

       随着实时荧光定量PCR仪的普及现大多数PCR实验室分为三个区：试剂准备区（一区）、标本制备区（二区）、扩增区（三区）。

       临床PCR实验室的设计因地制宜但需要做到各区有独立的缓冲区，各区都有水池，各区有独立的通风系统，标本制备区要有冲眼器和生物安全柜，各区应配置固定和移动紫外线灯，人员分配上一区（1名），二区（2名），三区（1名）实验人员。

图1 //  图例

实验室各区功能及主要设备

一区：试剂准备区

       主要进行试剂的制备，分装和反应混合液的制备。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的试剂。该区主要设备有超净工作台，天平，冰箱，离心机，移液器，震荡器等。对于气流压力的控制，该区并没有严格的要求，一般为+10Pa。

二区：样品制备区

       主要进行样品的保存，核酸提取，贮存及其加入至扩增反应试剂。本区主要设备有核酸提取仪，冰箱，生物安全柜，离心机，移液器，震荡器等。本区的压力相对于三区为正压，以避免从三区气溶胶进入本区造成污染，一般为+10Pa。

三区：扩增区

       主要进行DNA扩增。本区主要设备为电脑和实时荧光定量PCR仪。本区的压力相对于临近区域为负压来防止气溶胶从本区漏出，一般为-25Pa。

实验室通风系统及压力控制

       为防止扩增产物（气溶胶）顺空气气流从三区进入扩增前的区域，由走廊进入各工作区应严格按照单一方向进行，不得逆向行进。各区试剂样本传递也需按照一区-二区-三区方向由传递窗传递不得逆向流动。

       各区需设置缓冲间，通过安装排风扇、负压排风等装置使缓冲间对走廊和工作区形成高压，保证缓冲间空气流向向外，由缓冲间进入工作区时，两个门不能同时打开。

       为避免各个实验区域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式，严格控制送风和排风的比例以保证各个实验区的压力要求。

奥盛PCR实验室配套仪器

图2 //一区：试剂准备

图3 //二区：样品制备

图4//其他