密封完整性测试（CCIT）-从法规到生产(中)方法选择

2023-06-16234

资料简介：
化学药品注射剂仿制药质量与疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）中，稳定性研究技术要求中提到：“稳定性考察初期和末期进行无菌检查，其它时间点可采用容器密封性替代。

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