Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器-上海奥法美嘉生物科技有限公司

详细信息

Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器

PSTT系列PTFE筒式过滤器加入了我们的过滤解决方案组合，有助于确保可靠的产品加工。Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器由聚丙烯组件和疏水性聚四氟乙烯（PTFE）膜构成，Pharmsteri™筒式过滤器经济高效，适用于各种空气和气体、医药、食品和饮料应用。 Pharmsteri™产品组合PTFE过滤器在制造过程中经过测试，以确保100%无菌的高质量。各种配件尺寸和类型可供选择，以在广泛的应用中提供设计灵活性和多功能性。

应用领域 ·空气和气体的无菌过滤 ·通风过滤

功能和特点

放行前测试100%完整性

所有组件均符合USP<88>VI级塑料测试	适合大多数不锈钢外壳，在广泛的应用中提供设计灵活性和多功能性
灭菌级材料符合细菌挑战试验ASTM F838	为空气和气体应用提供安全的无菌过滤
放行前测试100%完整性	提供高质量的无菌保证

尺寸

过滤效率	0.22μm
材料	材质	聚四氟乙烯（PTFE）
	支撑	聚丙烯
	膜边	聚丙烯
	铁芯、保持架、端盖	聚丙烯
	O 型环（密封圈）	硅胶
密封技术	无需粘合剂的热粘合
过滤面积	≥0.58 m2 @ 10", ≥0.28 m2 @ 5"
完整性测试	在60%异丙醇水，25℃（77°F）的最小泡点	≥1155 mbar
	在95%乙醇-水，25℃（77F）的最小泡点	≥1100 mbar
	在2620 mbar @ 25°C（77°F）的水侵入	≤1.0 mL/min @ 5"
		≤1.4 mL/min @ 10"
最大工作条件	最大正向压差	4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F)
灭菌周期	在127°C（261°F）下进行25次蒸汽（SIP）灭菌（正向和反向）或高压釜循环30 分钟后，保持完整性
内毒素释放	根据USP中的测试方法，＜0.25 EU/mL
TOC	冲洗5 L/10"滤筒后＜0.5 mg/L
导电率	冲洗5 L/10"滤筒后≤1.3µS/cm
颗粒释放	符合USP规定的WFI要求
非纤维释放	符合21 CFR 210.3（b）（6）中规定的无纤维释放过滤器标准
非挥发性残留物	高压灭菌后，在50%乙醇水中振动24小时（详情请联系Entegris）
材料毒性	所有成分均符合USP＜88＞VI类塑料反应性试验的要求
	过滤器符合USP＜87＞生物反应性试验体外细胞毒性的要求
细菌挑战测试	通过使用Brevundimonas diminuta（ATCC 19146）的细菌挑战测试，最小挑战浓度为1x107 CFU/cm2（0.22μm），符合ASTM F838
间接食品添加剂	(EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011
食品接触材料	符合USP规定的WFI要求
质量	按照 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的质量管理体系制造

产品优势

适合大多数不锈钢外壳，在广泛的应用中提供设计灵活性和多功能性

为空气和气体应用提供安全的无菌过滤

提供高质量的无菌保证