FDA高纯水系统检查指南-翻译和解读

彤迪科学仪器（上海）有限公司(以下简称彤迪)成立于2010年，总部位于上海闸北区彤迪是专业从事实验室的整体规划实验室辅助仪器的代理销售实验室临时库存外包管理服务，采购外包服务服务于一体的综合股份制企业本公司代理MilliporeAirtechHachGETINGE等多个欧美知名品牌设备，产品包括：Merckmillipore（默克密理博）纯水机/超纯水机，Miele（美乐）洗瓶机，Airtech（安泰）空气净化系统，STIK恒温恒湿箱培养箱摇床低温槽/恒温水循环装 本指南主要是从微生物方面，讨论和评估了原料药和制剂生产中用到的高纯水系统本指南还 核实探讨了不同类型的水系统设计，以及和这些系统相关的问题像其它指南一样，本指南并 非排他性指南文件，只是提供了高纯水系统审核和评估的背景信息和指导制药产业微生物实 验室质量控制检查指南（1993 年5月）（The Guide To Inspections of Microbiological Pharmaceutical Quality Control Laboratories (May, 1993)）也提供了相关的指导信息 Milli-Q Advantage A10 超纯水系统 Millipore密理博 明澈-D24UV纯水/超纯水一体化系统