行业应用: | 制药/化妆品 综合 |
参考标准: | 中国药典 |
对工艺验证使用生命周期的方法,是行业的Z 佳实践,通过对工艺的理解来改善质量,是运营效率提升的基石。证明资本的合理支出,是实施高效技术的重要的第 一步,通常取决于对投资回报率(ROI,Return on Investment)的确定。
投资回报率的定义是投资者从某些资源中获得的收益。投资回报率可以通过增加利润、降低成本、提高生产率、甚至降低企业风险来评估。如果企业考虑用总有机碳TOC(Total Organic Carbon)分析法取代高效液相色谱HPLC(High Performance Liquid Chromatography)分析法进行清洁验证CV(Cleaning Validation),上述因素都是在确定投资回报率时必须考虑的。
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