软件在简化内毒素检测中的作用

在今天的QC 环境中，不能低估软件在简化内毒素检测中的作用。不管自动化技术是如何让人印象深刻，实验室和商业机构都可能不会实现其真实的收益，除非相关软件满足以下标准：

• 遵照现行的数据可靠性和合规性要求，包括 21 CFR第 11部分指导原则和 ALCOA+

• 利用客户服务器架构，以简便地执行数据远程审核和签发

• 包含权限的自定义

• 与内毒素检测自动化仪器进行无缝集成，理想情况下应是量身定制的

• 提供节省时间的模板和功能，如分析员资格确认、产品验证以及鲎试剂确效的协议，以及易于定制的文件库

• 能够进行全面的、针对特定试验的审计追踪核查