特点
• 8.4英寸SVGA彩色触摸屏,支持戴手套操作
• 多色状态灯
• 20,000个操作记录,符合21 CFR第11部分审计追踪要求
• 多达100个可配置用户设置,分别为3个特权组:管理员,监督员,操作员
• 多达1,000个可配置点位,由区域、房间和位置的不同层级构成
• 多达100个可配置菜单
• 可充电锂离子电池可用于便携式采样使用
• 可选热敏打印机
优点
• 便携,连续运行
• 外壳材质为聚碳酸酯,易于清洁
• 预置菜单可有效防止操作人员误操作
• 使用NFC卡,可无限设置用户及菜单数量
• 使用DataAnalyst软件,可实现数据长期存储
• 抗VHP外壳及尾气经过HEPA过滤
• 审计跟踪符合z新的数据完整性法规要求
• 综合验证手册(选项)
应用
• 可以与FacilityPro环境监测系统或者FacilityNet监测软件一起使用
• 可以与PharmaIntegrity数据管理系统一起使用
• 洁净室监测
• ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, ZG GMP, FS 209E洁净室分级
• 趋势分析
• 统计过程控制
• 粒子超标故障诊断
• 可兼容多点采样
• 便携移动使用或者专用
PMS美国粒子监测系统公司
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