济南兰光机电技术有限公司
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【新品推荐】Labthink兰光 C690H包装无损检漏系统

2024-08-2174

Labthink

NEW PRODUCT

新品上市

2024.08.21

全新产品 隆重上市






C690H包装无损检漏系统


   


全新设备 正式上线销售

  C690H包装无损检漏系统基于真空法测试原理,参照ASTM F2338等标准设计制造,专业适用于西林瓶批量密封性检测、亦可进行安瓿瓶、卡氏瓶、输液瓶、预充针等各种药品包装微量泄漏检测。






Labthink最新科技成果



定制 根据样品规格设计A组测试腔和进样器、B组测试腔和进样器、阴性标准参照样品、阳性标准参照样品





产品介绍

C690H包装无损检漏系统

C690H包装无损检漏系统基于真空法测试原理,参照ASTM F2338等标准设计制造,专业适用于西林瓶批量密封性检测、亦可进行安瓿瓶、卡氏瓶、输液瓶、预充针等各种药品包装微量泄漏检测。


产品特点:

1、批量检测:

  • 搭载Labthink最新科技成果的全自动下落式进样器,可实现20~120个样品的连续测试。

  • AB双通道设计,可同时测试两种不同规格的样品。

  • 目标真空度自由设定,满足样品不同的检测要求。

  • 真空、正压双方法,有效解决堵孔问题。

2、数据精准:

  • 国际先进压力检测技术,数据稳定,不受外界环境影响。

  • 国际先进微流量自动控制技术,可精确模拟不同尺寸漏孔,无需手动调节。

  • 压力和流量数据均可溯源NIST。

  • 系统可实现更高的测试重复性 ±1um。

3、智能操控:

  • 15.6"嵌入式触控平板电脑,Windows操作系统。

  • 全新的纵向界面布局,专业的视觉设计。

  • 不合格样品自动报警、自动抓取、自动收集。

  • 压力曲线实时显示,试验结果自动统计。

  • 泄漏量、参考孔径自动计算。

  • 系统配备各类传感器,智能提醒,操控更安全。

  • 可连接通用打印机,用于试验结果输出。

  • 系统内嵌USB和网口,方便系统的外部接入和数据传输,可远程升级。

4、安全合规:

  • 专业的包装密封性方法验证。

  • 符合GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要。

  • 用户操作权限多级管理,权限内容可按需配置。

  • 电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。


测试原理:

样品置于进样器,自动送入测试腔。对密闭的测试腔抽真空,通过分析传感器测量到的压力变化,计算获得样品的泄漏率、参考孔径等结果。


参照标准:

ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>


测试应用:

西林瓶——各种西林瓶批量密封性测试。

安瓿瓶——各种安瓿瓶密封性测试。

卡式瓶——各种卡式瓶密封性测试。

注射剂瓶——各种注射剂瓶密封性测试。


技术参数:

测试范围:3~8~大漏 um (参考孔径USP1207)

检测下限:≤3 um

分辨率:0.1 um

重复性:±1 um

压力范围:-100~0~+100 kPa

扩展功能:

选配 21 CFR Part11、GMP计算机系统要求


技术规格:

测试腔:A组1套、B组1套

进样器:A组1套、B组1套

样品尺寸:≤Φ45 mm×80mm

样品数量:20~120个

气体规格:压缩空气(气源自备)

气源压力:≥ 40.6 PSI / 500 kPa

接口尺寸:Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸:850mm× 500mm× 730mm

电源:120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一)

净重:95kg


产品配置:

标准配置:主机、嵌入式平板电脑、软件、流量计、欧洲真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管

定制:根据样品规格设计A组测试腔和进样器、B组测试腔和进样器、阴性标准参照样品、阳性标准参照样品

选购件:GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机




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