【新品推荐】Labthink兰光 C690H包装无损检漏系统
2024-08-2177Labthink
NEW PRODUCT
新品上市
2024.08.21
全新产品 隆重上市
C690H包装无损检漏系统
全新设备 正式上线销售
C690H包装无损检漏系统基于真空法测试原理,参照ASTM F2338等标准设计制造,专业适用于西林瓶批量密封性检测、亦可进行安瓿瓶、卡氏瓶、输液瓶、预充针等各种药品包装微量泄漏检测。
Labthink最新科技成果
定制 根据样品规格设计A组测试腔和进样器、B组测试腔和进样器、阴性标准参照样品、阳性标准参照样品
产品介绍
C690H包装无损检漏系统
C690H包装无损检漏系统基于真空法测试原理,参照ASTM F2338等标准设计制造,专业适用于西林瓶批量密封性检测、亦可进行安瓿瓶、卡氏瓶、输液瓶、预充针等各种药品包装微量泄漏检测。
产品特点:
1、批量检测:
搭载Labthink最新科技成果的全自动下落式进样器,可实现20~120个样品的连续测试。
AB双通道设计,可同时测试两种不同规格的样品。
目标真空度自由设定,满足样品不同的检测要求。
真空、正压双方法,有效解决堵孔问题。
2、数据精准:
国际先进压力检测技术,数据稳定,不受外界环境影响。
国际先进微流量自动控制技术,可精确模拟不同尺寸漏孔,无需手动调节。
压力和流量数据均可溯源NIST。
系统可实现更高的测试重复性 ±1um。
3、智能操控:
15.6"嵌入式触控平板电脑,Windows操作系统。
全新的纵向界面布局,专业的视觉设计。
不合格样品自动报警、自动抓取、自动收集。
压力曲线实时显示,试验结果自动统计。
泄漏量、参考孔径自动计算。
系统配备各类传感器,智能提醒,操控更安全。
可连接通用打印机,用于试验结果输出。
系统内嵌USB和网口,方便系统的外部接入和数据传输,可远程升级。
4、安全合规:
专业的包装密封性方法验证。
符合GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要。
用户操作权限多级管理,权限内容可按需配置。
电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。
测试原理:
样品置于进样器,自动送入测试腔。对密闭的测试腔抽真空,通过分析传感器测量到的压力变化,计算获得样品的泄漏率、参考孔径等结果。
参照标准:
ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>
测试应用:
西林瓶——各种西林瓶批量密封性测试。
安瓿瓶——各种安瓿瓶密封性测试。
卡式瓶——各种卡式瓶密封性测试。
注射剂瓶——各种注射剂瓶密封性测试。
技术参数:
测试范围:3~8~大漏 um (参考孔径USP1207)
检测下限:≤3 um
分辨率:0.1 um
重复性:±1 um
压力范围:-100~0~+100 kPa
扩展功能:
选配 21 CFR Part11、GMP计算机系统要求
技术规格:
测试腔:A组1套、B组1套
进样器:A组1套、B组1套
样品尺寸:≤Φ45 mm×80mm
样品数量:20~120个
气体规格:压缩空气(气源自备)
气源压力:≥ 40.6 PSI / 500 kPa
接口尺寸:Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:850mm× 500mm× 730mm
电源:120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一)
净重:95kg
产品配置:
标准配置:主机、嵌入式平板电脑、软件、流量计、欧洲真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管
定制:根据样品规格设计A组测试腔和进样器、B组测试腔和进样器、阴性标准参照样品、阳性标准参照样品
选购件:GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机
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