欧盟药典方法-有机物化学抽提装置

一、化学抽提装置介绍

该化学抽提装置运行原理：

将样品加入化学抽提装置的反应容器中，经过加热以及化学试剂的共同作用，断裂样品中的特定基团，通过载气输送至冷凝回流管，经过冷阱的作用，将过量的水蒸气与化学试剂冷凝后，仅将待测基团输送至检测器。

二、典型应用介绍：样品中总亚硝胺有机物提取

低分子肝素类药品

低分子肝素类药品主要用于防止血栓的形成，在癌症的化疗过程中也能够极大改善病人的生活质量，防止并发症的产生。低分子肝素钙是一类提取自猪小肠的药物，由于蛋白质类化合物与酸性试剂联合反应即可能产生未知的亚硝胺，因此欧盟药典（EP）对低分子肝素钙类的药物中亚硝胺的含量作出了明确的规定。该化学抽提装置即可完全满足欧盟药典的要求，使得用户免于自行搭建整套装置，极大方便了用户的实验室环境构建。

化妆品类

人们在化妆品原材料中发现亚硝胺杂质，欧洲和加拿大都已经明令禁止在化妆品中使用亚硝胺，因此，这些原材料在使用前都应该经过筛选。尽管如此，一些蛋白质和防腐剂的反应也会导致亚硝胺衍生物的形成。例如二乙醇胺或者三羟乙基胺，这些复合物都是常见的添加剂，用来调节ph或是作为一种保湿的药剂。据报道，每十个产品中就有一个可能仍然包含有这些可以结合形成亚硝胺的复合物。化妆品中可以加入大量的YZ剂来防止N-亚硝基复合物的形成，但并不是每次的结果都可被预测。因此必须在化妆品工厂中执行大量的亚硝基测试。

农用化学品类

在农药和除草剂制造业中，二级有机胺二硝基苯胺常常被用来作为前体物质使用。这些可能包含令人吃惊的高水平亚硝胺杂质。除此之外，另一种在生产加工中普遍出现的物质---亚硝酸盐中，也可能产生亚硝胺。在农用化学品工业中，没有必要去精确知道亚硝胺种类的情况，但是需要检测总亚硝胺含量。

化学降解TEA分析

Ellutia 化学降解系统可以一致地和TEA800系列施行总亚硝胺分析。现在常常采用用化学反应的方式替代裂解器来加热亚硝胺以移除NO基团，在亚硝基中加入乙酸乙酯和氢溴酸并经由回流反应使NO含量降低。亚硝胺样本被加入到反应器皿中并产生NO，仲胺和溴。之后NO 通过冷阱被气流带入热能分析仪中。

?三、订购编号?