药物溶出度的测定方法及其进展

药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,药物溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一溶出度测定方法的研究内容:检测方法认证溶出介质的选择转篮法及浆法的对比试验转速的选择溶出曲线的绘制溶出度均一性试验;溶出度测定方法的影响因素:仪器性能及操作水平情况本身的因素制剂方面的因素;溶出度试验数据处理方面:固体制剂溶出度比较方法可以分为数据分析法数学方法和统计及模式法应用方面:作为衡量口服固体制剂质量的重要研究和检验项目,对于药品质量控制来说,体外溶出试验主要有两个作用,一是作为药品质量控制手段,二是有利于制定药品标准,用于评价和筛选制剂的和工艺在口服固体制剂的研制中,不可能都用费时费钱费 精力的测生物利用度的方法对每个新和工艺进行筛选评定,这就需要借助溶出度数据作为指导研制工作的重要依据,可避免在研制工作中的盲目性 HTY-EU802药物溶出仪