泰林 STI系列 软舱体无菌隔离器

产品介绍

软舱体无菌隔离器，是由透明PVC膜组成，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护。传递舱、操作舱组合使用，亦可单独使用。性价比高。

适用于无菌制剂及无菌原料药（API）基于药典法定方法（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试。

1. 模块化设计，各部件模块一体化，可现场组装

2. 最 新控制系统。双重过氧化氢灭菌模式、快速模式和标准模式、快速模式和标准模式、无菌检查信息管理系统

3. 在线环境监测。在线环境检测、舱内温湿度、压力、过氧化氢浓度、尘埃粒子等实时检测

4. 废料连续出料。固体和液体废弃物连续出料的专 利技术，提高实验工作效率

5. 过氧化氢灭菌技术

6. 系统支持药典规定的两种无菌测试方法：薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上

7. 系统采用多级用户登录，具有电子数据存储记录、导出等功能，软件设计符合FDA21CFR Part11法规要求。

电源电压：AC220V±22V 50Hz±1Hz

运行功率：≤2500W

触摸屏：12.1英寸工业平板电脑

舱体泄漏率：Q/V≤0.5%（h）

无菌检查时最 大噪声：小于60dB（A）

生物去污能力：6-l0g杀灭率

送风排风高效过滤器规格：H14级

风量：实验舱：350m3/h；传递舱：350m2/h

压力维持：0~80Pa可调节，无菌操作时保持40~60Pa，静态条件下压力维持至设定值±5Pa

汽化过氧化氢（VHPS*）灭菌循环时间：传递舱：≤50分钟；操作舱：≤2.5小时（视现场验证确定）

净化级别：实验舱为静态A级、传递舱为A级

材质：操作舱为软透明聚氯乙烯（PVC）与SUS316L不锈钢，传递舱为SUS316L不锈钢与钢化玻璃

可根据客户要求定制