安东帕(上海)商贸有限公司
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膳食营养补充剂企业质控的新帮手 | 安东帕旋光仪 安东帕精密

2023-02-27548

不断增长的新市场

随着我国人民健康意识的不断提高,除药品外,膳食营养补充剂越来越重要。“膳食营养补充剂”可以增强体质、改善机能、平衡代谢和降低疾病发生风险,也成为企业不可忽略的新兴市场。


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新趋势,更严格的法规 

在GMP法规越来越严格的今天,但许多保健品生产企业会面临以下质控问题:

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安东帕解决方案   


安东帕旋光仪参考药典,提供一种使用经过验证的方法的简单解决方案,可以满足严苛的制药行业规定,当然可以帮助膳食补充剂企业的生产完全符合 GMP ,以及保障供应链上下游的产品成分。


成分验证与Z终膳食补充剂产品的验证一样重要!

安东帕旋光仪MCP 4100 / 5X00 可以测量所有具有光学活性的物质或成分,通过验证成分,制造商将更好地保证他们使用的原材料和产品的纯度及质量。

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 安东帕应用方案  


EP和USP中有专论的物质示例如表1所示。USP有一整章称为“膳食补充剂”,列出了近100种专论,包括维生素、氨基酸和糖类的旋光值、比旋度测定。


物质EP
usp
各类维生素
无水乳糖
核糖

.........

表 1:膳食补充剂成分示例以及药典中可用的经过验证的测试方法

示例如图 1 所示。红框部分描述了旋光测定在样品浓度和验收标准方面的要求。


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    图 1:以USP中生物素物质为例,展示旋光度测量方法部分。

 安东帕旋光仪优势


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安东帕旋光仪-成分验证

更好的质控解决方案

符合企业生产的GMP和各类法规

膳食营养补充剂企业的质控帮手


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