强强联手---赛默飞与宝龙药业流变学联合实验室签约

2020年7月30日下午，科学服务领域的赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与上海宝龙药业有限公司（以下简称：宝龙药业）举行了战略合作意向书签署暨流变联合实验室揭牌仪式。赛默飞材料与结构分析光谱业务商务总监何燕女士、宝龙药业总经理居红卫先生等相关人员参加了揭牌仪式。 

签约仪式现场照片，双方领导合影

宝龙药业是一家集药品研发、制造、销售为一体的医药企业，作为国内DY批通过GMP认证的制药生产企业，目前五个主要生产基地/车间全部通过了GMP认证，可生产二十余种剂型的上百个品种。在皮肤外用仿制药领域，宝龙药业具备原料药生产、制剂研发、制剂生产的完整链条。此次赛默飞与宝龙药业合作流变学联合实验室，将加深双方在基础技术研究与新兴应用研究的合作与交流。

近年来，为进一步推动我国化学仿制药的注册技术标准与国际接轨，促进仿制药研发和生产水平的提升，ZG药品审评ZX结合国际相关技术指南以及我国仿制药研发与审评的现状，对新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求提出征求意见稿。其中在“质量研究与控制技术要求（征求意见稿）”中明确要求对皮肤外用制剂进行流变特性研究，包括：剪切应力与剪切速率的完整流动曲线；测试物料表现出塑性流变行为，则应报告屈服应力值；检测并报告线性黏弹性响应等。这从一方面说明，皮肤外用仿制药正在朝着越来越规范化、越高质量的方向发展。另一方面也说明，旋转流变仪通过提供准确的流变特性测试数据，为皮肤仿制外用药在新产品的配方优化、生产工艺的改进和新药申报提供科学的数据支撑。

此次流变学联合实验室依托赛默飞的旋转流变仪设备，为宝龙药业在皮肤外用仿制药领域提高产品品质，继续创新提供更好的武器。同时，通过与本土实力企业的强强联合，赛默飞也将进一步推进构建本地产业生态圈，继续为皮肤外用仿制药行业的快速发展贡献自己的力量。

流变学联合实验室照片