解决方案丨2025年版《中国药典》农药残留的测定

2024-08-30422

随着公众健康意识的增强和药品安全标准的提升，对中药材中农药残留的控制变得尤为关键。2025年版《中国药典》农残检测相关通则公示稿，对农药残留量测定法进行了全面的修订和更新，以确保药材的安全性和有效性。文中梳理重要的修订内容，并提供相应的解决方案。

一：公告修订内容梳理

PART01

2341农药残留量测定法标准草案起草说明

1、拟删除原第一、二、三法。

2、禁用农药残留量测定法的完善。拟对现行标准中供试品溶液制备及净化方法进行系统研究、完善、集成，并完成了交叉复核验证。

3、收集具有代表性的市场样品，拟新增针对具体农药及药材基质的检测方法，并完成了交叉复核验证。

4、拟新增中药（百合、三七）品种中二硫代氨基甲酸盐类农药的检测方法，并完成了交叉复核验证。

注释：以上内容摘抄自原公示文件

PART02

0212药材和饮片检定通则标准草案起草说明

1、完善中药中禁用农药指标。归纳整理自2017年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录，对其毒性、检测方法、限量标准等进行汇总，更新药典需增加的禁用农药种类及限量。

2、对GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10个中药品种进行梳理、分类，制定了农药最大残留限量的转化原则，并根据我国农业农村部以及联合国粮农组织/世界卫生组织（FAO/WHO）的农药残留专家联席会议JMPR制定的每日允许摄入量（ADI）为健康参考值，进行健康风险评估，拟将GB 2763-2021中涉及的10个中药品种的农药最大残留限量转化为《中国药典》标准。

3、结合当前麦冬药材中多效唑残留情况、多效唑使用对麦冬质量影响、麦冬中多效唑残留提取转移率结果综合考量，制定了麦冬中多效唑的限量标准。

注释：以上内容摘抄自原公示文件

PART03

2341农药残留量测定法药典标准草案公示稿

内容

删除原本的第一、第二、第三法，原第五法药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法。

改为第一法并进行修订，禁用农残由原本的33种增加为47种，新增加第二法和第三法。