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怎么选择不溶性微粒分析仪

2023-12-22869


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Q

什么是不溶性微粒?

不溶性微粒一般是指难溶性的亚可见微粒,主要由钙、硅等无机微粒,或是炭黑、纤维、细菌、霉菌、芽孢和结晶体、玻璃屑,以及塑料微粒、橡胶微粒等构成。这里我们主要指的是生物医药行业注射液或者包材医疗器械的不溶性微粒。

不溶性微粒主要来自于两个方面,1、药品生产、储存、运输过程及临床配药操作污染等途径;2、药物配伍使用时发生物理或化学性质变化等情况都会产生不溶性微粒。


Q

为什么要做不溶性微粒检测?

主要是基于安全性的考虑,不溶性微粒的存在会引起血管阻塞,产生肉芽肿、静脉炎及血栓;对心肌和其他器官(如肝、肾等)也有损害引起异体反应;不溶性微粒数量的多少必然会对产品的稳定性和质量产生一定的影响。对于不溶性微粒检查法《中国药典》中有严格的规定。
























天津天河作为国内S家研制出不溶性微粒分析仪的厂家,其产品是首个通过国家药典委员会考核认定的光阻法仪器,多次为《中国药典》换版复核提供实物依据。满足《中国药典》不溶性微粒检查法检查的要求规定。

经常有小伙伴来咨询你家那么多微粒分析仪怎么选择?下面小编就带您来了解下:

微粒分析仪


高端通用版
- TJtianhe -
微粒分析仪

GWF-8JD

微粒分析仪

GWF-D1

适用于药品检测
- TJtianhe -

GWF-D1GWF-8JA
GWF-8JDGWF-R

GWF-8JDS
GWF-RS
GWF-DS




审计追踪功能:具有分级管理、数据备份与恢复、存储与检索等功能,实时记录所有设备及用户动作和行为事件。满足计算机化系统中对数据审计跟踪的要求。审计追踪功能保证电子数据的完整性,可随时调取设备的使用信息及当时的检测数据。


适用于药包材检测
- TJtianhe -

GWF-D1GWF-DS1
GWF-8JDGWF-8JDS

表面微粒分析仪  BWF-1
表面微粒分析仪 BWF-2

表面微粒分析仪是一款专门用于表面微粒检测的智能型仪器。密闭的取样器设计,可直接检测物体表面微粒,排除外部因素干扰,保证检测结果真实准确。先进的激光检测原理,能同时分析微粒的粒径大小及数量。操作简单、检测快捷,可广泛应用于包装材料进厂检测、医用无菌袋生产检测、纸张和纸板尘埃度检测等需要进行表面微粒检测和分析的领域。

适用于医疗器械检测
- TJtianhe -

GWF-7JAWCP-1
GWF-8JDGWF-8JDS


我公司研制的“WCP-1微粒污染测试平台”,可一次性完成10支输液器的洗脱、收集、检测,实现智能化一站式操作。该平台操作简便,测试过程中无需人员守候,大大节省人力成本,提高了检测效率,并有效规范操作行为,保证各输液器之间测试过程的一致性,避免人为因素影响测试数据的真实性。



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