重庆康诚永生试验设备有限公司
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步入式药品稳定性试验室

电子数据记录
- 采用日本原装进口横河无纸记录仪,完全满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪及数据安全防篡改要求
- 数据记录加密保存,数据上可按权限进行数字签名
- 记录仪内存500M,可通过SD卡导出电子数据,根据所选记录周期,最大可支持3年以上的数据储存


集中控制&远程监控
- 管理人员可以通过处于同一局域网中的电脑实时监控多台设备运行状态


数据冗余
- 每个箱体配置一组冗余监测传感器,对测得的数据进行校验,保证数据传输的正确性和完整性
- 通过内存和外存进行数据冗余,测量数据在任何情况下甚至是断电故障中丢失的可能性极低


触摸屏控制器
- 日本原装进口仪表+GX20触摸屏集中控制,精度和可靠性优异
- 操作界面集中于GX无纸记录仪之触摸屏上,方便直观
- 整机操作均具有密码权限管理,所有操作(除电源总开关)均有痕迹记录可查
-药品批次相关信息可以通过触摸屏予以记录


恒温恒湿控制
- 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
- 空气循环装置:鼓风风机系统
- 加热方式:电加热系统
- 加湿方法:电热蒸汽加湿器
- 供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求
-制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中一套辅助)*变频ZG技术:多套进口变频型制冷压缩机组(选配)


安全保护
- 独立工作室超温保护
- 加湿系统断水保护
- 制冷压缩机过载保护
- 手机短信报警系统
- 邮件报警系统


节能静音智能
- 低能耗设计,减少使用成本
- 静音型设计,超低运行噪音
- 触摸屏显示,直观精确,更易操作


售后服务
- 自验收合格起,保修一年,终身维修
- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务

0SHH-XXW-SD产品手册

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