抗PD_L1单抗的质量控制研究

       PD-1/PD-L1分子是目前免疫检查点领域倍受关注的靶点。截止 2017年底，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准了3个PD-L1抗体，分别为罗氏的Atezolizumab、阿斯利康的Durvalumab和辉瑞/默沙东的Avelumab，适应症包括非小细胞肺癌、 尿路上皮癌以及merkel细胞癌等少见癌种；国内也有10多家药企布局了该靶点抗体的研发。使用流式颗粒成像分析法的FlowCam 8100可以帮助用户对配方中的不溶性微粒进行检测。

       FlowCam具备高灵敏度，高质量的颗粒图像，极ng确的浓度检测和直测粒径等性能，从一次实验结果中就能够获得“颗粒有多少”，“颗粒有多大”，“颗粒是什么”等信息。