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胰酶肠溶片为助消化药,临床上主要用于治 疗消化不良、胰 腺疾病引起的消化障碍,和各种原因引起的胰 腺外分泌功能不足的替代治 疗。胰酶肠溶片是三种酶的混合物,即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶,药物在进入到体内之后,可以加快蛋白质以及淀粉的代谢,促进脂肪的代谢。
本应用是参照药典公示稿中的要求,采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 µm) 对胰酶胆汁肠溶片中的牛磺猪去氧胆酸进行分析。实验结果表明:牛磺猪去氧胆酸的理论塔板数为7750,远大于药典要求的>2000,该色谱柱可满足药典公示稿的测定要求。
1. 溶液的配制
牛磺猪去氧胆酸对照品溶液:称取适量牛磺猪去氧胆酸标准品,用甲醇超声溶解并稀释至0.5mg/mL。
流动相:乙腈 : 磷酸溶液(0.1→65,用2M 氢氧化钠调pH至3.0)=35 : 65。
2. 分析条件
仪器:Thermo Ultimate3000
色谱柱:ODS-100V(4.6 mmI.D.×25 cm,5 µm)
流速:1.0 mL/min
柱温:25℃
进样量:10 µL
检测器:UV@192 nm
3. 分析结果
牛磺猪去氧胆酸标准品的色谱图
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