东曹(上海)生物科技有限公司
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药典应用︱参照2020版中国药典分析青霉素钠

2022-09-28675
行业应用: 制药/化妆品 生物制药
方案优势

青霉素钠在临床中属于β-内酰胺类抗生素,通过干扰细菌细胞壁的合成而产生抗 菌作用,用于治 疗敏感细菌引起的急性感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等,以及螺旋体感染、杆菌感染导致的疾病。


本应用参照2020版《中国药典》二部中青霉素钠的测定方法,采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6 mm I.D.×25 cm, 5 μm) 进行分析。实验结果表明:主峰附近没有相关物质干扰积分,该色谱柱可满足药典对青霉素钠的定量测定要求。


01溶液的配制

① 色谱流动相A:磷酸盐缓冲液 (取磷酸二氢钾10.6 g,加水至1000 mL,用磷酸调节pH值至3.4) -甲醇(72 : 14)

② 色谱流动相B:乙腈

③ 标准品溶液配制:取少量青霉素钠标准品,用水溶解并稀释至每毫升含约1 mg



02分析条件

仪器: Thermo Ultimate 3000

色谱柱: TSKgel ODS-100V(4.6mmI.D.×25 cm,5μm)

流速: 1.0 mL/min

柱温: 25℃

样品盘温度: 10℃

进样量: 20 μL

检测器: UV@235nm

梯度: 流动相A : 流动相B=85 : 15(等度)



03分析结果

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图.  青霉素钠标准品1 mg/mL的色谱柱


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