布洛芬胶囊中布洛芬含量的HPLC测定方法
2021-03-201967布洛芬,是一种苯丙酸类非甾体KY药,化学名为2-(4-异丁基)丙酸,是临床使用普遍的解热镇痛KY非CF(OTC)药品,是世界卫生组织、美国FDAWY共同推荐的儿童退烧药,是公认的儿童shou选KY药。也被广泛地用于ZL风湿或类风湿疾病,以及关节肌肉痛、头痛、痛经等多种疼痛。
本文参照2015年版《ZG药典》二部,采用C18色谱柱 TSKgel ODS-100V 对布洛芬缓释胶囊中的布洛芬含量进行分析测定。
前处理步骤
布洛芬缓释胶囊:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于布洛芬0.1 g ),置于200 mL量瓶中,加100 mL甲醇,振摇30分钟,用超纯水稀释至刻度,摇匀,用0.45 μm微孔滤膜过滤,取滤液作为供试品溶液。
分析条件
仪器:Thermo U3000
色谱柱:TSKgel ODS-100V
(4.6 mmI.D.×250 mm, 5 μm)
流动相:醋酸钠缓冲液(称取6.13 g醋酸钠,加水750 mL使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)+ 乙腈=40+60
流速:1.0 mL/min
柱温:30°C
检测器:紫外检测器(263 nm)
进样体积:20 μL
分析结果
图1 对照品溶液色谱图
图2 布洛芬供试品溶液色谱图
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