行业应用: | 制药/化妆品 生物制药 |
简介
胶囊是一种常见医用材料,一般分为硬胶囊和软件囊,软胶囊主要由明胶和辅料制成。本试验采用AKF-2010V卡尔费休水分测定仪,通过外部溶剂萃取进样测定软胶囊中的水分含量。
仪器配置
1.AKF-2010V卡尔费休水分滴定仪主机
2.全封闭安全滴定池组件
3.铂针电极
4.滴定池搅拌台
5.10μL微量进样针
6.电子天平 ( 0.1mg)
7.10ml安瓿瓶
试剂
1.滴定剂:容量法单组份试剂,当量3mg/mL,国产
2.溶剂: 无水甲醇
3.软胶囊
测定方法
1.使用仪器“吸溶剂”功能向滴定池内注入约30ml的无水甲醇。
2.使用仪器“打空白”功能滴定至终点,去除滴定池内的水分,仪器就绪并保持终点状态。
3.用经过干燥处理的微量进样针极ng确抽取10μL纯水,选择仪器标定功能,将纯水注入到滴定池内液面以下,开始标定。
4.重复步骤3,反复测量3~5次,仪器会保存标定结果并计算平均值作为试剂的滴定度。
5.用萃取剂溶解提取胶囊中水分(必要时可微热),待打空白平衡后,吸取一定量样品加入滴定池中并开始测量。
仪器参数
● 计量管体积:20mL
● 控制精度:3μL(20ml高精度计量管)
● 滴定延时:10秒
● 终点延时:10秒
● 漂移扣除:关
● 终点保持:开
● 体积极值:50mL
● 时间极值:30min
实验条件
● 样品来源:客户
● 样品名称:胶囊
● 环境温度:21℃
● 环境湿度:45%
● 滴定度:3.304mg/mL
● 漂移计算:否
实验数据
样品名称 | 样品质量/mg | 消耗试剂/mL | 检测时长/s
| 测量结果/% |
胶囊 | 8.38 | 0.3810 | 77 | 11.22 |
12.85 | 0.5708 | 90 | 10.99 | |
14.33 | 0.6356 | 88 | 11.01 |
计算公式:
式中:X:含水量(%)
C:卡尔费休试剂浓度(mg/mL)
V:滴定终点体积(mL)
m:样品质量(g)
A:溶剂含水量(mg)
结果讨论
采用AKF-2010V卡尔费休水分测定仪通过外部溶剂萃取进样测定软胶囊中的水分含量,检测快速方便,符合相关指标要求。
上海禾工科学仪器有限公司
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