左卡尼汀及其杂质以及手性异构体的分析

左卡尼汀（L-carnitine），又称左旋肉碱，L-肉毒碱、维生素BT，化学式是C7H15NO3，化学名称为(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基丙铵氢氧化物内盐。

左卡尼汀是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸，纯品为白色晶状体或白色透明细粉 ，极易溶于水、乙醇、甲醇，微溶于丙酮，不溶于乙醚、苯、三氯甲烷、乙酸乙酯。

左旋肉碱极易吸潮，具有较好的溶水性和吸水性。对人体无毒副作用，红色肉类是左旋肉碱的主要来源，人体自身也可合成来满足生理需要。其并不是真正意义上的维生素，只是一种类似维生素的物质 。具有脂肪氧化分解、减肥、抗疲劳等多方面的生理功能，作为食品添加剂广泛用于婴幼儿食品、减肥食品、运动员食品、中老年人的营养补充剂、素食主义者的营养强化剂和动物饲料添加剂等。

然而，目前它被批准的适应症只有用于防治左卡尼汀缺乏，例如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏，而且是美国国家肾脏病基金会指定的治疗透析相关左卡尼汀缺乏症(DCD)的唯一安全有效的药物。

综合左卡尼汀及其杂质与手性异构体的分离分析，总结以下四种分析方法供相关分析工作者参考。

方法一:左卡尼汀及其杂质A的分离（HPLC+UV)

色谱柱：Titank HILIC 3μ 150×4.6mm（货号：FMF-5567-EONU）

流动相：10mM 磷酸二氢钾（pH 4.3）-乙腈=（20:80）

流速：0.6ml/min

检测波长：205nm

柱温：45℃

说明：使用Titank HILIC 色谱柱可较好分离左卡尼汀及杂质A，注意流动相采用高比例乙腈，而磷酸盐在高比例乙腈中易盐析，流动相应采用预混，不可采用在线混合。

方法二：胆碱、左卡尼汀、甜菜碱等膳食分析（HPLC+ELSD或CAD或MS检测器）

色谱柱: Comixsil HCS 3μm 100x3.0 mm (货号: FMD-HCS3-YONU)

流动相:乙腈: 200mM甲酸铵(pH3)=82: 18

流速: 1.0 mL/min

检测: ELSD, 45°C

说明：此方法的的优势在于可以使用质谱检测器进行分析。

方法三：左卡尼汀的对映异构体USP手性分析方法

（参照 USP 方法，进行流动相比例调整）

色谱柱：ChiralSug TAG 5μ 250*4.6mm （货号：FMG-TAG-EONU)

流动相：甲醇：0.2%三乙胺（醋酸调pH 至6.2）=60：40

流速：0.8 mL/min

柱温：30℃

检测器：UV 210nm

进样体积：10μl

说明：此方法优势在于不需要对样品衍生直接分析，但是灵敏度相对来说差一些，对于较低含量检测限要求的，此方法并不能满足。

方法四：左卡尼汀(左旋肉碱)对映异构体的手性分析（衍生法）

样品衍生化过程: (详询销售代表)

色谱柱: Chiral MD(2)-RH 5u 250*4.6mm (货号: FMG-AC5-B01-R)

流动相:反相(详询销售代表)

流速:0.4 mI /min

检测波长: 235 nm

柱温:室温

说明及客户评价:相比于USP方法，本方法不受衍生化试剂手性纯度影响，分离度和峰型都不错，检测灵敏度也满足方法要求。实际应用中，也有一些客户选择Chiral MD(2)-RH 3u 250*4.6mm 获得更大的分离度与更高的柱效。

上述应用中所含产品订购信息：

方法一货号：FMF-5567-EONU 描述：Titank HILIC 3μ 150×4.6mm

方法二货号: FMD-HCS3-YONU 描述：Comixsil HCS 3μm 100x3.0 mm

方法三货号：FMG-TAG-EONU  描述：ChiralSug TAG 5μ 250*4.6mm

方法四货号：FMG-AC5-B01-R 描述：Chiral MD(2)-RH 5u 250*4.6mm

FMG-AC3-B01-R 描述：Chiral MD(2)-RH 3u 250*4.6mm

任何进一步了解，请随时致电020-22826668联系公司销售代表咨询。