【产品应用】中国药典生物活性测定方法验证模板解读

检定方法主要来源有三种：

01、经过验证的方法：

已经被多家实验室进行了广泛的研究，政府部门或国际组织（ WHO 、国家药品管理当局或药典）要求各级检定实验室使用的方法，这些方法在被确定为正式方法以前，已经经过了适当的验证，如《中国药典》方法。这类方法在S次应用前需要进行必要的验证，以确保实验操作达到检定的要求。

02、来自参考文献的方法：

在专业杂志或书籍上发表并介绍的方法，一般要认真对待这类方法，这类方法往往比较适合检验某种制品，但在应用于同类制品或其它产品时需要进行彻底验证。

03、新建立的方法：

为了提高检测灵敏度或为了达到某一特定要求而开发的或对原方法进行了修改的方法。这类方法需要进行一系列全面的严格的验证。