上海沪粤明科学仪器有限公司
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沪粤明250L药品稳定性试验箱---高端款HYM-250-YGD

一、概述:

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。执行与满足标准:现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。

二、产品特点:

外箱:  优质喷塑冷轧板

保温层:高压聚氨酯发泡

内壁:SUS304拉丝不锈钢

验证孔:φ30mm

脚轮:4只,可移动可锁定

观察窗:中空玻璃 

控制方式:平衡式调温调湿

气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统

加热方式:电加热系统

制冷方式:压缩机制冷系统,自动泄压技术,可长期稳定工作

加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿

供水方式:水框装水,水泵自动加水至水箱中至缺水信号消失,加湿水箱缺水后,水泵自动补水特有的内胆设计,底部不积水。

USB数据导出口,可以用U盘直接导出实验数据打印机记录数据,可设定打印间隔时间(1~999分钟)

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

★加速稳定性试验的储藏条件

★中间试验

温度:+25℃±2℃ 

温度:+40℃±2℃

温度:+30℃±2℃          

湿度:60±5%RH                       

湿度:75±5%RH                      

湿度:65±5%RH             

时间:12个月                         

时间:6个月 

时间: 6个月                              

★光照加速试验

①白光试验:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,连续照射时间10天

②紫外光试验:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致

★产品满足三级权限管理、审计追踪和数据安全防篡改7寸彩色液晶触摸屏--可保存100万条数据,可记录设备的设定值采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。

★程序化多段参数设置:100段99周期设计,满足各种复杂实验要求;                                                        

★支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;                                     

★具备三级权限管理系统,数据审计追踪功能,密码保护,符合制药行业标准。温湿度传感器 ,品牌压缩机 ,环保无氟制冷剂R134A                                                                                                          

三、技术参数表:

型号

参数

HYM-80-YGD

HYM-150-YGD

HYM-250-YGD

HYM-300-YGD

HYM-400-YGD

HYM-500-YGD

公称容积(L)

80

150

250

300

400

500

内胆尺寸

(宽×深×高cm)

40×38×59

45×42×85

48×49×107

52×50×117

58×54×127

62×58×135

外形尺寸

(宽×深×高cm)

56×61×122

59×62×137

62×68×159

66×69×169

72×74×179

77×76*182

温控范围(℃)

0~60℃

 

湿度范围

40%~95%RH

光照范围

0~8000Lx

 

紫外照度能量

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2

温湿度传感器

PT100

 

湿度波动

≤ ±4

温度波动度(℃)

高温±0.5℃低温±1.0℃

 

温度均匀性(℃)

±1.5℃(测试点为25℃)

 

温湿度设定方式

7寸触屏控系统

 

光照度,紫外度传感器

标配有光照度及紫外照度传感器,照度值及紫外能量值数显,并可以无极调节光照度及紫外度

标准配置

顶部光照板一块(含紫外度),多段编程控制、温湿度曲线图、USB数据导出接口、打印机、测试孔

 

定时范围(min)

                                     0~9999min

额定功率(W)

1400

1700

1900

2100

2500

2800

电源

220±10%V   50Hz

 

标配隔板

2块

3块

工作时间

连续

选配项

可选配多层光照板(每层光照板)最多3块

可选配多层光照板(每层光照板)最多4块

市场价:

(宽×深×高cm)

27800.00

31800.00

34800.00

38800.00

42800.00

46800.00


提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。执行与满足标准:现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
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