使用不同材质膜对比氟比洛芬贴剂释放差异

一、背景介绍

凝胶膏剂原称为巴布膏剂(简称巴布剂)，系指提取物、饮片或(和)化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲纤维索钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。

凝胶膏剂的结构包括以下三部分:①背衬层，主要作为膏体的载体，常用无纺布、人造棉布等;②膏体层，即基质和主药部分，在贴敷中产生一定的黏附性使之与皮肤紧密接触，以达到ZL目的;③防黏层，起保护膏体的作用，常用防黏纸、塑料薄膜、硬质纱布等。

基质的配方是凝胶膏剂研究的核心内容。基质原料的选择是凝胶膏剂基质配方的重要环节，对凝胶膏剂基质的成型有很大影响。基质的选择应具备以下条件:①对主药的稳定性无影响，无不良反应;②有适当的弹性和黏性;③对皮肤无刺激和过敏性;④不在皮肤上残存，能保持膏剂的形状;⑤不因汗水作用而软化，在一定时间内具有稳定性和保湿性。凝胶膏剂的基质主要由黏着剂、保湿剂、填充剂和透皮吸收促进剂组成，还可加入软化剂、表面活性剂、防腐剂、抗氧剂等其他成分。

本文将分享使用LOGAN SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统，考察泽普思在不同材质滤膜中的释放差异。

二、耗材与设备

2.1 耗材：

氟比洛芬凝胶贴膏（日本三笠制药株式会社）

磷酸氢二钠，氢氧化钠，MCE膜，PES膜，PTFE膜，PVDF膜

2.2 设备：

透皮仪（LOGAN），液相（安捷伦）

三、试验方法及色谱条件

3.1 试验方法：

接受液：pH7.4溶液

取样时间：1、2、4、6、8、10、12及24小时

扩散池体积：12mL

渗透直径（mm）:15mm 

取样体积：6mL

温度：32℃

模式：排空模式

转速：600rpm

3.2 色谱条件：

色谱柱：C18（WondaSilC18-WR 5um　4.6X150mm）

流动相：水：乙腈：乙酸=40：60：0.3

柱温：40℃

流速：1ml/min

进样量：10ul

检测波长：254nm

四、结果与讨论

上述结果表明：使用MCE、PES、PTFE、PVDF膜对氟比洛芬凝胶贴剂的释放测试表明，在pH7.4的介质下，氟比洛芬凝胶贴剂在不同材质膜下的释放行为一致，无明显差异。

LOGAN SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统可以测试不同类型的局部给药制剂的IVRT及IVPT。