**工具：适用于片剂制造的粉体测试技术

文档简介固体剂型药物一直广受欢迎，可以看到，大多数药物活性成分仍然采用片剂形式给药。在范围内，片剂制造商采用的各种机械设计可以追溯到一个多世纪前所开发的设备。当今常用的压片机每小时可生产多达一百万片，但不管运营规模如何或者使用了何种机械，所面临的Z根本挑战却依然不变。成功的片剂制造有赖于用均匀的松装混合粉体填充模具，经压片后，形成一致而稳定的产品。可能除了压实之后紧随的包衣步骤外，片剂通常可被视作是制造过程的Z终产品。在考虑流程优化时这一点十分重要，因为工艺中很多步骤是为了向压片机输送合适的混合料。这些步骤可能包括喂料、筛选、混合、造粒、干燥、研磨、分类以及润滑。上述不同阶段工作的波动，或者实际上是原料的变化，会对输送给压片机的混合料的特性产生影响，进而影响到加工效率。深刻了解粉体的哪些特性在压片过程中起作用，或者哪些上游工序发挥实质性影响，有助于在适当的加工阶段实现改进。这将提高产量并提升成品质量。在本文中，我们将检视自混合料从料斗输出到片剂产出的压片全过程，同时还会考虑粉体所处的不同条件。在以上分析的基础上，我们将探讨在每一环节，哪些粉体特性对性能起重要的决定作用，强调对有望准确反映加工过程中粉体表现的变量进行测量的必要性。本文所包含的数据显示，振实密度与剪切测试等不同技术对于特定应用具有一定价值，但对于加工特性的某些方面却又关系不大。