药物中的溶剂残留检测解决方案

文档简介药物由于在纯化提取和生产过程中不可避免的要使用到有机溶剂，这些溶剂如果是超标的话，服入人体内，会严重危害人们的健康。从国家标准规定的待测的药物中的有机溶剂残留的分析物来看，主要有如下三类：一是杜绝使用的溶剂。这类溶剂致癌、致畸等危害非常大，在药物使用过程中杜绝使用。这类溶剂为不得检出。二是有限定值的溶剂。这类溶剂可以使用，但是要有充分的后处理来去除。检测结果只要符合国家标准就可以。三类是低毒溶剂，这类溶剂的限定值比较大。一般是低毒类溶剂，譬如乙醇、乙酸等。分析这些残留溶剂的一般都是用的气相色谱系统，根据国家标准的要求，可以选择直接液体进样或者顶空进样。从趋势上来看，这类分析有如下挑战要面对：一是随着技术手段的进步和人们的健康意识的提升，国家标准越来越严格，限定值越来越低。二是限定值越来越低，对检测结果的稳定性的要求就越来越严格。RESTEK提供溶剂残留检测的全套高质量的产品的提供。进样系统-高惰性的衬管，确保每一次进样每一个样品没有任何的吸附。分离系统-低流失、长寿命、高稳定性的气相色谱柱确保痕量分析的精度和稳定性。检测系统-RESTEK提供各个品牌的色谱仪的常用耗材，品质达到甚至超过原装产品。