药厂如何检测聚丙烯输液瓶质量

文档简介聚丙烯输液瓶是高风险的输液类包装容器，国家药包材标准对聚丙烯输液瓶的穿刺力、分离力、穿刺器动态保持力、注药点密封性、悬挂力等多项物理性指标做了明确规定。例如YBB00022002《聚丙烯输液瓶》标准中规定的50ml及50ml以上输液用聚丙烯瓶的物理性指标。
标准规定取装液输液瓶数个，先用符合一次性使用输液器标准(GB8368—1998)的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后将容器与穿刺器置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏；压力试验完成后，从穿刺部位以(200±50)mm／min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.ON。拔出穿刺器后，再将容器置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏。