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水东哥药材中补骨脂素的含量测定
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本文由 赛默飞色谱质谱及痕量元素分析 整理汇编
2004-02-29 00:00 147阅读次数
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水东哥药材中补骨脂素的含量测定
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水东哥药材中补骨脂素的含量测定
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2004-02-29 00:00
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2002-08-30 00:00
期刊论文
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固本咳喘片中补骨脂素 、异补骨脂素的含量测定
- 【】党参151g白术(麸炒)151g茯苓100g麦冬151g补骨脂(盐水炒)151g炙甘草75g五味子(醋制)75g【制法】以上七味,取茯苓34.5g,粉碎成细粉,备用;剩余的茯苓与其余党参等六味加水煎煮三次,**次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,静置24小时,取上清液,滤过,滤液减压浓缩至适量的稠膏,冷却,加入茯苓细粉与适量的糊精,混匀,低温干燥,粉碎成细粉,再加适量的淀粉、饴糖,制成颗粒,压制成1000片,包薄膜衣,即得。【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味甜、微酸、微苦、涩。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛溶化;菌丝无色或淡棕色,直径3~8μm。(2)取本品10片,研细,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取补骨脂素和异补骨脂素对照品,加乙醇分别制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品10片,研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用振摇提取2次,每次30ml,弃去液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。【含量测定】照GX液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L磷酸氢二钠溶液(用30%磷酸溶液调节pH值至7.0)(45:55)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取在五氧化二磷干燥器中减压干燥24小时的补骨脂素和异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含补骨脂素10μg和异补骨脂素14μg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品10片,精密称定,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50KHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.30mg。【功能与主治】益气固表,健脾补肾。用于慢性支气管炎,肺气肿,支气管哮喘,支气管扩张等。【用法与用量】口服,一次3片,一日3次。【规格】每片重0.4g【贮藏】密封。[详细]
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2018-08-14 10:00
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