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真空水浴法密封试验仪常见故障判断及处理

山东普创工业科技有限公司 2023-07-17
文档简介目前国内外检测包装泄露的通行方法有真空水浴法(粗大气泡法)(GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、YBB00052005-2015)和压力衰减法(真空衰减法和正压衰减法《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试《中国药典》2020年版四部 微生物检查法《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》)。
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