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《光阻法测定乳状注射液中大于5μm的乳粒》药典解读
上海奥法美嘉生物科技有限公司
2022-10-28
文档简介
乳状注射液中尾部大颗粒的含量对于其质量安全性有重要影响,本文围绕着中国药典《光阻法测定乳状注射液中大于5μm的乳粒》一章节,以奥法美嘉公司的Accusizer A7000 APS设备为例,探究了光阻法的工作原理及其测量规范要求:粒径及浓度的准确性和重复性,并对乳状注射液中大于5μm的乳粒做了相应的规范要求,为国内脂肪乳的研发与生产提供参考。
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