脂肪乳浓度太大无法测量粒度大小？一招搞定！

文档简介 随着临床应用的需要和药物递送技术研究的深入，脂肪乳现已成为难溶性药物递送的一种优良载体。脂肪乳将药物包载在油相中，可提高药物的溶解度和稳定性；同时由于包载效应，可避免大量使用表面活性剂产生的药物刺激性和过敏反应。因此，以植物油和卵磷脂为主要载体材料的营养脂肪乳注射液被大量生产和广泛使用。
脂肪乳中的粒度大小和粒度分布直接影响到静脉注射的效果和药效，是一个非常重要的检测指标。
2020版《中国药典》脂肪乳注射液（C14～24）中对脂肪乳的粒度要求“体积平均粒径或光强平均粒径不得超过0.5μm，大于5μm的乳粒加权总体积不得过油相体积的0.05%”；在附件2中提出了用光阻法测定乳状注射液中大于5μm的乳粒的原理和测定方法。