文档简介医药生物行业兼具民生保障功能与高技术壁垒,围绕人类生命的整个过程,其中医疗器械也与人的生命与健康密切相关。而与制品直接接触的医疗器械初包装,也起到关键的保护作用,所以如何控制初包装质量,成为了医疗器械生产的相关企业非常关心的问题。
初包装是指与一次性使用无菌注射器直接接触的包装。
初包装材料是指用于直接制造初包装和/或与医疗器械直接接触的包装材料。
医疗器械无菌包装的三类形式和标准及要求,本期将了解适用于软吸塑成型-填充-热封包装、各类袋体包装材料的检测方法:气体吹脱法。
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