USP729脂质注射乳剂中球状体大小分布

文档简介脂滴的大小是至关重要的，因为较大粒径的乳粒(>5μm)可以被困在肺部，也是乳化液破坏稳定的一个指标。USP<729> 测试需要两种分析技术：DLS，或激光衍射，以测量分布的均值和标准差，光阻法是用于检测大于5μm的尾端大颗粒。